Лицензирование стоматологического кабинета

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензирование стоматологического кабинета». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Как и многие другие виды медицинских работ и услуг, стоматологическая деятельность подлежит обязательному лицензированию. Это позволяет государству осуществлять контроль за участниками стоматологической отрасли и обеспечивать качество и безопасность предоставляемых ими работ и услуг.

Стандарт оснащения стоматологического кабинета для лицензирования

Для того, чтобы получить лицензию на стоматологическую деятельность, необходимо оснастить стоматологический кабинет в соответствии со стандартами, установленными законодательством. Например, оснащение терапевтического стоматологического кабинета помимо непосредственно стоматологического оборудования должно включать в себя:

• средства, принадлежности и емкости для дезинфекции и стерилизации инструментов и помещения;
• емкости для утилизации медицинских и бытовых отходов;
• инструменты для анестезии;
• мебель, в том числе стул для врача, столик для инструментов и медицинский шкаф для расходных материалов и медицинских инструментов;
• системы очистки воды и воздуха.

Список документов, необходимых для лицензирования стоматологического кабинета, включает в себя:

1. Заявление в установленной законодательством форме
2. Нотариально заверенные копии следующих документов: учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, ИНН организации или ИП, уведомление Росстата о присвоении кодов статистики, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП
3. Приказ об утверждении генерального директора организации и главного бухгалтера
4. Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование и стаж работы в отрасли
5. Документы, подтверждающие право собственности на помещение или договор аренды сроком не менее 1 года
6. Техническая документация на медицинское помещение
7. Заключения санитарно-эпидемиологической и пожарной экспертизы для здания и помещений
8. Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления стоматологической деятельности
9. Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей

Правила организации деятельности стоматологического отделения (кабинета, лаборатории)

1 настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности стоматологического отделения (кабинета, лаборатории), являющегося структурным подразделением медицинской организации, оказывающей первичную медико- санитарную помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях в амбулаторных условиях (далее соответственно — стоматологическое отделение, кабинет, лаборатория, медицинская организация).

2. Для обеспечения функций стоматологического отделения в его структуре рекомендуется предусматривать следующие подразделения:

• кабинет стоматологии общей практики; кабинет терапевтической стоматологии; кабинет хирургической стоматологии; кабинет ортопедической стоматологии; стоматологическая (зуботехническая) лаборатория; ортодонтический кабинет; физиотерапевтический кабинет; рентгенологический кабинет.
• Входящие в структуру стоматологического отделения кабинеты, лаборатория могут создаваться как самостоятельные структурные подразделения медицинской организации.

3. Структура и штатная численность стоматологического отделения, кабинета, лаборатории устанавливаются руководителем медицинской организации, в которой создается структурное подразделение, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и численности обслуживаемого населения, а также с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением № 2 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.

Рекомендуемые штатные нормативы не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

4. Заведующий стоматологическим отделением, кабинетом, лабораторией назначается на должность и освобождается от нее руководителем медицинской организации.

На должность заведующего стоматологическим отделением, кабинетом, лабораторией назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (далее — Квалификационные требования) по специальностям «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая», «стоматология ортопедическая», «стоматология хирургическая», «ортодонтия», «организация здравоохранения и общественное здоровье», а также профессиональному стандарту «Специалист в области здравоохранения и общественного здоровья».

5 на должность врача-стоматолога стоматологического отделения, кабинета, лаборатории назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по специальностям «стоматология», «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая», «стоматология ортопедическая», «стоматология хирургическая», «ортодонтия».

6 на должности специалистов со средним профессиональным (медицинским) образованием стоматологического отделения, кабинета, лаборатории назначаются медицинские работники, соответствующие Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, по специальностям «стоматология», «стоматология ортопедическая», «стоматология профилактическая», «сестринское дело».

7. Оснащение стоматологического отделения, кабинета, лаборатории осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.

8. Основными функциями стоматологического отделения, кабинета, лаборатории являются:

• оказание первичной медико-санитарной помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях;
• организация и проведение профилактических осмотров и санации рта взрослого населения, в том числе в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и в организациях;
• диспансерное наблюдение за пациентами с патологией зубочелюстной системы;
• выявление пациентов с зубочелюстно-лицевыми аномалиями, деформациями и предпосылками их развития, дефектами коронок зубов и зубных рядов с последующим их направлением в подразделение стоматологической поликлиники соответствующего профиля;
• при наличии медицинских показаний направление пациентов на лечение в стационарных условиях в отделение челюстно-лицевой хирургии медицинской организации, а также в специализированные медицинские организации;
• внедрение современных методов профилактики, диагностики и лечения стоматологических заболеваний;
• изготовление зубных протезов, челюстно-лицевых протезов и ортодонтических аппаратов;
• проведение санитарно-гигиенического обучения, в том числе с привлечением среднего медицинского персонала (гигиенист стоматологический);
• представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, сбор и представление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения.

Рекомендуемые штатные нормативы стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах на предприятиях и в организациях

№ п/п	Наименование должности	Количество должностей
1	Заведующий-врач-специалист	0, 5 на кабинет при наличии не менее 2 должностей врачей стоматологического профиля
2	Врач-стоматолог (врач- стоматолог-терапевт)	1 на 2000 человек взрослого населения, но не менее 1 должности на кабинет (не более 2-х должностей на 1 кресло при двухсменной работе)
3	Зубной врач	Вводится по ведомости замены по нормативам врача-стоматолога
4	Медицинская сестра	1 на 1 должность врача стоматологического профиля
5	Гигиенист стоматологический	1 на кабинет (при наличии рабочего места)
6	Санитарка	1 на 2 должности врачей стоматологического профиля, но не менее 1 должности на кабинет

Комплектация уборочного инвентаря для медицинских учреждений по СанПиН в 2023 году, хранение в подобающих условиях так же важно, как и сама уборка в медицинских учреждениях. Санитарные правила создаются и соблюдаются, чтобы предотвратить распространение вирусно-бактериальных инфекций. Персоналу медицинских клиник необходимо соблюдать гигиену, а для этого комплектуют не только нужный уборочный инвентарь, но и качественный, безопасный в соответствии с критериями объектов здравоохранения, типами, маркировкой и требованиями к его применению по СанПиН. Моют полы, выполняют влажную уборку с помощью:

• ведер;
• половой ветоши;
• уборочных тележек;
• стяжек-сгонов;
• веников;
• скребков;
• щеток;
• лопат для чистки двора и входных ступеней в больницу.

Новые требования для стоматологов зарегистрированных в качестве Индивидуальных предпринимателей.

Согласно требованиям, утвержденным Приказом № 786н от 31.07.2020 г., ИП не смогут реализовать стандарт оснащения т.к. не имеют права найма специализированного персонала (врачей-рентгенологов и рентген-лаборантов) и не смогут получить санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с источниками ионизирующего излучения.

Для продолжения работы с 1 января 2021 года всем Индивидуальным предпринимателям будет необходимо зарегистрировать Общество с ограниченной ответственностью и получить лицензию на рентген (лицензия на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения).

Для получения лицензии на рентген необходимо:

• подготовить проект расчета радиационной защиты рентгеновского кабинета;
• приобрести рентген аппарат и осуществить его установку и монтаж;
• получить экспертное заключение на деятельность с источниками ионизирующего излучения;
• получить технический паспорт на рентгеновский кабинет;
• получить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на деятельность с источниками ионизирующего излучения.

Обязательность требований

Оказание стоматологических услуг является осуществлением медицинской деятельности. Признание услуги медицинской влечет ряд последствий для исполнителя такой услуги – необходимость лицензирования деятельности, соблюдения обязательных требований и порядков осуществления соответствующей медицинской деятельности.

Отдельные обязательные требования касаются также помещений и оборудования стоматологических кабинетов и клиник. Такие требования содержатся в следующих нормативных актах:

• Приказ Минздравсоцразвития России от 7 декабря 2011 г. № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»;
• Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (далее – СанПиН 2.1.3.2630-10).

Опираясь на данные нормативные акты Росздравнадзор будет принимать решение о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо об отказе в предоставлении соответствующей лицензии, а также о соблюдении лицензионных требований при оказании медицинских услуг по профилю «стоматология».

Требования для рентгеновского оборудования в стоматологии

В соответствии с СанПиНом при проведении рентгенологических исследований должен быть обеспечен учет и регистрация доз облучения пациентов и персонала, которые должны быть отражены в радиационно-гигиеническом паспорте организации и в формах государственной ежегодной статистической отчетности. На этапе организации деятельности с источниками ионизирующих излучений (ИИИ) осуществляется выбор помещений, в которых будут проводиться рентгенологические исследования: либо в отдельном рентгеновском, либо стоматологическом кабинете с установленным рентгеновским аппаратом. В стоматологическом кабинете может размещаться рентгеновский аппарат для прицельных снимков с цифровым приемником изображения, не требующим фотолабораторной обработки, и с рабочей нагрузкой до 40 (мА x мин.)/неделя. Размещение ортопантомографа в стоматологическом кабинете не разрешается.

Для реализации требований санитарных правил администрация медицинской организации должна обеспечить проведение комплекса мероприятий по соблюдению требований радиационной безопасности и оформлению документов:

• лицензия на деятельность с источниками ионизирующих излучений;
• лицензия на деятельность с источниками ионизирующих излучений;
• лицензия на деятельность с источниками ионизирующих излучений;
• заверенная копия свидетельства о государственной регистрации рентгеновского аппарата;
• санитарно-эпидемиологическое заключение на проект (рентгеновский кабинет) или проектные материалы (стоматологический кабинет с рентгеновским аппаратом);
• эксплуатационная документация на рентгеновский аппарат;
• технический паспорт на рентгеновский кабинет;
• протокол дозиметрических измерений на рабочих местах, в смежных помещениях и на прилегающей территории;
• протокол исследования эксплуатационных параметров рентгеновского аппарата;
• протокол испытания передвижных и индивидуальных средств защиты;
• акты проверки заземления;
• акты проверки эффективности работы вентиляции (при наличии приточно-вытяжных вентиляционных систем с механическим побуждением);
• заключение медицинской комиссии о прохождении персоналом группы «А» предварительных и периодических медицинских осмотров;
• приказ о допуске сотрудников к работе с ИИИ и отнесении их к персоналу группы «А»;
• приказ на лицо, ответственное за радиационную безопасность;
• документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов;
• программа производственного контроля по обеспечению радиационной безопасности (допускается как раздел общего плана производственного контроля медицинской организации);
• наличие у сотрудников, работающих с рентгеновским аппаратом, документов, подтверждающих обучение правилам работы на аппарате;
• инструкция по охране труда и радиационной безопасности, предупреждению и ликвидации радиационных аварий;
• журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;
• карточки учета индивидуальных доз облучения персонала по результатам индивидуального дозиметрического контроля персонала группы «А».

С чего начать частную стоматологическую практику? Оснащаем кабинеты

А. А. Долгалев д. м. н., главный врач ООО «Северо-Кавказский медицинский учебно-методический центр», председатель правления НП «Организация частной системы здравоохранения Ставропольского края»

В предыдущем материале мы говорили об организационно-правовых формах собственного дела и закончили тем, что у вас появились помещения и наконец-то можно их заполнять установками. Не спешите. Давайте сначала четко представим себе структуру вашего будущего центра и в зависимости от этого будем доводить наши помещения до той кондиции, чтобы в них можно было работать на радость как себе, так и вашим пациентам. Ремонт — дело хлопотное и затратное, поэтому до его начала нужно все рассчитать и представить себе. Лучше всего сделать это на бумаге.

Наиболее распространенными являются стоматологические центры на три кресла. Во-первых, сегодня пациент отдает предпочтение тем стоматологическим центрам, где можно получить весь комплекс услуг (терапию, ортопедию, хирургию, ортодонтию). При таком количестве кресел рентабельны рентген-кабинет и отдельное стерилизационное отделение. Всегда легко, исходя из этого количества, пересчитать потребности центра и приобрести большее количество установок. Давайте из этих соображений и обозначим структуру нашего центра и наполним его оборудованием.

Начинать нужно с изучения СанПиН 2.1.3.2630 — 10, в которых прописаны санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность (Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы). V раздел этого документа — санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям.

Требования к помещению и месту расположения стоматологического кабинета

Открывая крупную клинику, оснащенную стационаром, рентгенкабинетом, стерилизационной, будьте готовы пройти жесткую проверку в СЭС. Деятельность небольшого кабинета не вызовет таких проверок, а значит, его работа возможна практически везде:

• на 1-2 этаже жилого помещения;
• в отдельном строении или блоке;
• во встроенной комнате или пристройке.

Квартира, купленная для стоматологического кабинета, должна быть переведена в нежилой фонд. К сожалению, это небыстрый процесс, требующий одобрения и со стороны СЭС, и со стороны пожарной охраны. Также может понадобиться согласие:

• Жилищного товарищества.
• Ведомства по охране памятников архитектуры.
• Природоохранной организации, имеющей право запросить проведение озеленительных работ на территории.
• ГАИ, если будет необходима согласованность по наличию парковки для посетителей вашего кабинета.

Аренда кабинета, уже оснащенного оборудованием, даст вам возможность приступить непосредственно к работе гораздо быстрее.

В кабинете, открытом в жилом доме, необходим отдельный вход.

Ограничения, влияющие на подбор помещения для стоматологического кабинета, безусловно, существуют. Подбирайте помещения, имеющие:

• Потолки высотой от 2.6 м.
• Инженерные сети с водопроводом хозяйственно-питьевого назначения (помещения, в которые подведена только техническая вода, не пройдут проверку).
• Площадь от 14м². Также необходимы дополнительные 10м² на каждое рабочее место и 7м² на кресло, необорудованное бормашиной.

Дополнительной площади потребуют:

• Вестибюль с гардеробом и стойкой медадминистратора, размером не менее 10 м².
• Туалетная комната не менее 3 м².
• Комната для сотрудников с гардеробной от 6 м².
• Кладовая – 3 м².

В требованиях к площадям стоматологических кабинетов в Приложении № 2 к действующему СанПиН указано, что кабинеты, имеющие менее 3 кресел, могут обойтись одним туалетом для пациентов и сотрудников. Наличие большего количества кресел потребует раздельных санузлов.

Перечень тех услуг, на которые вы намереваетесь получить лицензию, регламентирует количество помещений в вашей клинике или кабинете. Количество кресел также влияет на этот фактор.

Шаг второй: определяемся с организационно-правовой формой

При открытии стоматологии вариантов организационно-правовой формы два: ИП и юридическое лицо, ООО. К сожалению, самозанятые граждане — плательщики налога на профессиональный доход — по закону не имеют права оказывать медицинские услуги. Дело в том, что они подлежат лицензированию, а эта область для самозанятых под запретом. Даже частный кабинет открывать нельзя.

С ИП тоже не все так просто. Дело в том, что индивидуальный предприниматель может лицензировать только один вид деятельности — тот, на который отучился сам ИП. Например, врач-стоматолог по образованию, вполне может открыть стоматологический кабинет и оказывать услуги самостоятельно. Но если вдруг понадобится получить лицензию еще на какой-либо вид деятельности (например, хирургия), сделать это будет нельзя.

Поэтому рекомендуем сразу регистрировать юридическое лицо, чтобы сразу или в будущем лицензировать неограниченное количество видов деятельности.

Пакет документов для регистрации ООО:

• Заявление по форме Р11001.

• Решение о создании ООО.

• Устав общества в двух экземплярах.

Это пакет документов для ООО с одним учредителем. Если их несколько, список такой:

• Заявление по форме Р11001.

• Устав общества в двух экземплярах.

• Протокол общего собрания учредителей.

• Договор об учреждении общества с ограниченной ответственностью.

Способы подачи документов:

• Лично в отделение налоговой.

• Через МФЦ.

• В электронном виде через сайт ФНС

Шаг пятый: покупаем или арендуем оборудование

В плане вложений стоматологическая клиника — затратный бизнес. Вот необходимый перечень оборудования, которое понадобится любой клинике:

• Стоматологическая установка с креслом пациента. Стоимость — от 150 тысяч рублей.

• Компрессор производительностью от 100 литров сжатого воздуха в минуту. Цена — от 70 тысяч рублей.

• Аспиратор. Стоимость — от 120 тысяч рублей.

• Набор стоматологических наконечников и микромоторов (6-30 тысяч рублей за одну штуку).

Это — программа минимум. Если вы собираетесь самостоятельно делать рентген, изготавливать каппы или протезы, список серьезно вырастет. Дополнительно понадобятся:

• Рентгеновский аппарат (от 200 тысяч рублей), визиограф (от 170 тысяч).

• Аппарат для изготовления капп.

• Аппарат для фонофореза.

• Артикулятор и многое другое.

Основные требования к освещению в стоматологических организациях

Основные требования к освещению в стоматологических медицинских организациях приведены в п. п. 6.1 — 6.14 СанПиН 2.1.3.2630-10. В соответствии с нормами, изложенными в данных пунктах, все стоматологические кабинеты и помещения зуботехнических лабораторий (постоянные рабочие места) должны иметь естественное освещение, общее искусственное освещение (рекомендуются лампы со спектром излучения, не искажающим цветопередачу) и местное освещение.

Во вновь создаваемых стоматологических медицинских организациях окна стоматологических кабинетов по возможности следует ориентировать на северные направления.

В силу п. 6.6 СанПиН 2.1.3.2630-10 при установке стоматологических кресел в два ряда в существующих кабинетах с односторонним естественным освещением следует пользоваться искусственным светом в течение рабочей смены, а врачи должны периодически меняться своими рабочими местами. Расположение столов зубных техников в основных помещениях зуботехнической лаборатории должно обеспечивать левостороннее естественное освещение рабочих мест (п. 6.7 СанПиН 2.1.3.2630-10).

--------------------------------------------------------------------------¬
¦ Основные требования к освещению в стоматологических организациях ¦
L------------------------------------T-------------------------------------
 ¦/
 -----------------------------+--------T-----------------¬
 ¦/ ¦/ ¦/
--------+---------¬ -------+------¬----------+---------¬
¦Местное освещение¦ ¦ Естественно妦Общее искусственное¦
¦ ¦ ¦ освещение ¦¦ освещение ¦
L-----------T------ L--------------L--------------------
 ¦/
 ---+---------------T------------------T-------------------¬
 ¦/ ¦/ ¦/ ¦/
---------+--------¬ ------+------¬ --------+--------¬ -------+------¬
¦Стоматологические¦ ¦Светильники ¦ ¦Специальные ¦ ¦Бестеневые ¦
¦светильники на ¦ ¦у зубных ¦ ¦рефлекторы для ¦ ¦рефлекторы в ¦
¦стоматологических¦ ¦техников ¦ ¦каждого рабочего¦ ¦операционных ¦
¦установках ¦ ¦ ¦ ¦места хирурга ¦ ¦ ¦
L------------------ L------------- L----------------- L--------------

Светильники общего освещения должны размещаться с таким расчетом, чтобы не попадать в поле зрения работающего врача.

Требования к размещению рентген кабинета в стоматологии

В нашей стране стоматология нередко размещается на территории многоэтажного жилого здания. Нормами СанПиН это не запрещено. Но существуют ограничения, связанные с аппаратной комплектацией такой клиники.

Цифровую дентальную рентгенографическую систему (радиовизиограф) можно установить в кабинете, расположенном в жилом здании. Принцип её работы основан на применении твердотельных рентгеночувствительных детекторов, которые вводятся в ротовую полость пациента. Уровень излучения во время процедуры не превышает допустимых СанПиН норм.

Но далеко не все дентальные рентгеновские аппараты подпадают под данные нормы. Ортопантомографы можно размещать в жилых зданиях, но исключительно в автономных рентгеновских кабинетах.

Перед установкой дентального рентгеновского аппарата любого типа необходимо уведомить Роспотребнадзор. Модель выбранного рентгеновского аппарата должна быть зарегистрирована в базе Минздрава России. При отсутствии модификации аппарата в базе министерства здравоохранения следует провести радиационно-гигиенические испытания устройства.

Правила установки рентгена в кабинете

Рентген стоматологического кабинета необходимо установить таким образом, чтобы пучок рентгеновского излучения был направлен в сторону от помещения с частым присутствием людей.

При наличии в кабинете двух и более рентген аппаратов необходимо полностью исключить возможность их одновременного функционирования.

В клинике с несколькими стоматологическими кабинетами, часть из которых лишены радиоактивной защиты, рекомендуется приобретение стационарного, а не передвижного рентгеновского аппарата. Это устранит риск случайного перемещения аппарата в неприспособленный под его работу кабинет.

Сам рентген кабинет должен соответствовать следующим нормам:

при отдельных пультовой и процедурной – наличие смотрового окна или встроенной видеокамеры;

при объединённых пультовой и процедурной в одном помещении – наличие большой защитной ширмы со внедрённым в неё смотровым окном;

наличие вентиляционной системы, обеспечивающей необходимую кратность воздухообмена – 2 и 3 по притоку и вытяжке соответственно.

Преимущества текстильных воздуховодов Prihoda

Текстильные воздуховоды являются инновационным решением в сфере вентиляционных технологий. Разработанные и впервые представлены чешской компанией Prihoda, они постепенно вытеснили классические жесткие устройства и стали полноценной их заменой. Благодаря разработке тканевых воздуховодов, удалось решить такие распространенные проблемы металлических вентиляций, как: утечка воздуха, сосредоточивание воздуха в одной зоне помещения, оседание конденсата, развитие бактерий.

Созданные из высококачественного экологичного материала, воздуховоды Prihoda призваны помочь очистить помещение и создать комфортные условия пребывания благодаря:

• равномерному распространению воздуха по всему периметру помещения
• антибактериальности и стерильности волокна
• регулированию и поддержанию определенного температурного и влажностного режима
• привлекательному дизайну
• простому монтажу\демонтажу продукции
• исключению скопления грязи на ткани, развития плесени и бактерий
• несложной чистке и отсутствию регулярного обслуживания
• доступности

Похожие записи:

• Патент для иностранных граждан 2023
• Как пройти техосмотр в 2023 году
• Ответственность и штраф за незаконную сдачу квартиры в аренду