Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Аптечная наркомания – ответственность и последствия». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Лекарственные средства имеют особые условия отпуска, и это известно любому работнику аптеки. Все лекарственные препараты, кроме включенных в перечень безрецептурных, подлежат отпуску по рецепту, а безрецептурные — если они содержат наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры — в количестве не более двух упаковок одному потребителю.
Ответственность за отпуск лекарств без рецепта
Если организация или индивидуальный предприниматель не соблюдает правила, которые прописаны в соответствующих законодательных актах, то он подвергнется наказанию со стороны государства.
- Должностное лицо будет оштрафовано на сумму от 4 тысяч рублей и до 5 тысяч рублей.
- Индивидуальный предприниматель тоже получит штраф, сумма которого будет такой же, как и у должностного лица.
- Организация будет оштрафована на сумму от 40 тысяч рублей и до 50 тысяч рублей.
- И, что самое главное, ответственные органы могут принять решение о прекращении деятельности недобросовестного индивидуального предпринимателя или организации-нарушителя на срок до девяноста дней.
Нарушения порядка отпуска лекарственных средств обычно выявляются в результате приобретения препаратов одним из проводящих проверку лиц. Вопрос о том, законно ли такое поведение проверяющих, разные суды решают по‑разному.
Приобретение препарата одним из проверяющих осуществляется не для личного пользования, а именно с целью проверки. Это говорит о том, что в таких случаях имеет место проверочная закупка. Действующее законодательство устанавливает, что контрольная закупка является оперативно-разыскным мероприятием, проводимым в установленных законом случаях и в особом порядке. Прокуратура, например, полномочиями по ее проведению не наделена, а сотрудниками оперативных подразделений правоохранительных органов проверочная закупка может проводиться только на основании постановления руководителя органа. Таких постановлений, как правило, в материалах дела не бывает, да и быть не может, поскольку оперативно-разыскные мероприятия санкционируются, только если речь идет о преступлении. Таким образом, акты проверочных закупок по административным делам составляются с нарушением закона, а значит, не являются допустимыми доказательствами нарушений. Раз факт нарушения надлежаще не доказан, нет и ответственности.
В судебной практике есть и иной подход, согласно которому для возбуждения административного дела достаточно непосредственного обнаружения проверяющими признаков правонарушения, поэтому руководствоваться законодательством об оперативно-разыскной деятельности в этих случаях не обязательно.
Предугадать мнение судьи, который будет рассматривать ваше дело, невозможно. Но вы можете внести свою лепту в защиту интересов всех российских аптек, при производстве по собственному делу настаивая на необходимости соблюдения законных процедур при проведении проверок. Хорошая новость: в 2010–2011 годах суды чаще, чем раньше, встают в этом отношении на сторону аптек.
Миллионный штраф за продажу «Лирики»
Арбитражный суд Краснодарского края оставил в силе решение о возложении штрафа в 1 миллион рублей на аптеку за продажу без рецепта препаратов «Лирика» (прегабалин, применяется при нейропатической боли, эпилепсии, генерализованном тревожном расстройстве, фибромиалгии), «Залдиар» (трамадол, применяется для обезболивания), глазных каплей «Тропикамид» и «Мидриацил» (оба — тропикамид, применяется для диагностических целей, в т.ч. при исследовании глазного дна, при терапии воспалительных процессов и синехий). В ходе судебного процесса кроме нарушений правил отпуска (продажа без рецепта), были выявлены признаки контрафактности препарата «Лирика»:
- отсутствовала вторичная упаковка на 22-х блистерах;
- на двух капсулах препарата не были указаны серия, срок годности и т.д.
- в аптеке не оказалось документов, которые подтверждали бы законность поступления и подлинность этих препаратов — поставщик, указанный в первичной документации, согласно данным Единого реестра лицензий на фармдеятельность, не имеет права на осуществление фармацевтической деятельности.
В самом начале месяца Минпромторг опубликовал проект постановления о старте с 1 апреля 2021 года эксперимента по маркировке биологических активных добавок к пище средствами идентификации — по аналогии с лекарственными препаратами.
Эксперимент планируется провести в течение 10 месяцев — с 1 апреля 2021 года по 1 февраля 2022 года. Напомним, что для пилотного проекта по маркировке ЛС понадобилось более трёх лет. При этом, изначально эксперимент должен был закончиться в 2021 году, но позже был перенесён на 2021 год.
Подробный разбор проекта постановления о маркировке БАД, а также о готовности к нему рынка, читайте в нашей отдельной статье.
Работа без аккредитации
И в продолжение темы аккредитации — в Госдуме предложили отказаться от выдачи свидетельств на бумажном носителе. Таким образом медики и фармацевты смогут приступать к работе сразу после прохождения процедуры аккредитации, не дожидаясь получения бланка со свидетельством. В настоящий момент работодатели не могут взять на работу сотрудника, у которого нет свидетельства, поскольку это будет противоречить федеральному закону. При этом получение свидетельства может занимать длительное время, например, из‑за отсутствия необходимых бланков.
В связи с этим будут внесены поправки в статью 69 закона № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья». Вместо бумажного свидетельства можно будет получить выписку из Единой государственной системы в сфере здравоохранения. Выписка и бумажная лицензия будут иметь одинаковую юридическую силу.
Зачем вообще нужны рецепты на препараты?
Рисунок 6 — Рецепт на лекарство – это документ, а не просто бумажка
Нужно требовать у врача медицинский рецепт, а не бумажку с наименованиями лекарств, потому что:
- врач может ошибиться. Все мы – живые люди, и врачи могут ошибаться точно так же, как инженеры, бухгалтеры и кассиры. Поэтому если от назначенного доктором лечения стало только хуже, пациент может требовать компенсации причиненного его здоровью вреда. Рецепт и запись в медкарте – это основные доказательства, которые он будет предъявлять вышестоящим инстанциям или в суде.
- фармацевт может ошибиться. Почерк врачей трудно назвать каллиграфическим. В рецепте международное наименование препарата и дозировка указываются полностью, поэтому фармацевту будет легче разобраться, что именно нужно клиенту, и ничего не перепутать. Есть и психологический фактор – поскольку рецепт является отчетным документом, врачи заполняют его разборчивее и внимательнее, чем обычные бумажки из блокнотов.
- пациент может ошибиться. Когда что-то болит, трудно быть собранным и правильно запоминать информацию. Именно поэтому одна из граф документа посвящена схеме применения препарата. Это поможет правильно выполнить назначение врача и ничего не перепутать. Если же пациент назначил себе препарат сам, отсутствие документа на покупку может уберечь его от опасных для здоровья ошибок.
Конечно, находить время для визита к врачу, выстаивать очередь, сдавать анализы и проходить осмотры существенно сложнее, чем заказать фармацевту таблетку «от головы, живота, кашля» и т. д. Но когда речь идет о здоровье, все решения, в том числе выписка рецепта, должны быть профессиональными и обоснованными, иначе неправильное лечение навредит не меньше, чем сама болезнь.
Как получить рецепт на лекарство?
Единственный правильный с точки зрения законодательства ответ на вопрос: «Где взять рецепт на лекарство?» – у врача. Это может быть семейный врач, узкий специалист, врач стационара, фельдшер или другой уполномоченный медработник. Согласно положениям обновленных правил отпуска лекарственных препаратов из аптечных сетей, по рецептам теперь будут отпускаться около 80% препаратов.
В перечень отпускаемых без рецепта лекарств входят и столь популярные среди россиян антибиотики. Теперь заниматься самолечением будет гораздо сложнее.
В общем случае все выглядит замечательно. Однако, что делать, если болезнь застала врасплох – в пятницу вечером или на выходных, или очередь к врачу заполнена на неделю вперед, а лечиться нужно уже сегодня? Есть несколько более или менее законных способов быстро добыть рецепт на нужные лекарства.
Рисунок 9 — Где взять рецепт на лекарство в сложной ситуации
- Обратиться в платную больницу. Это полностью легальный и правильный, но не самый дешевый и простой способ. Как правило, на платный прием очереди значительно меньше. Однако отпрашиваться с работы или искать, с кем оставить ребенка, чтобы взять у доктора заветный документ, придется все равно.
- Заказать рецепт онлайн. В Москве и других крупных городах существует ряд организаций, которые предлагают купить рецепты на лекарство онлайн, не выходя из дома. Пользователям предлагается заполнить поля форм или другим способом передать организаторам нужную для выписки документа информацию. Организаторы утверждают, что эта услуга предоставляется конфиденциально, и от этого никто не пострадает. Конечно, если сам заказчик точно уверен, что данное лекарство ему подходит, и будет применять его в правильной дозировке.
Время от времени журналисты и блогеры проверяют, можно ли купить рецептурные препараты без рецептов. В большинстве случаев им это удается без проблем. Фармацевты объясняют свои нарушения требований законодательства тем, что идут навстречу больным людям или тем, что их вынуждают «делать кассу».
В то же время за продажу медикаментов без соответствующих документов заведение могут оштрафовать на 200 тыс. руб. или закрыть на 3 месяца.
Вывод из оборота лекарственных препаратов
При выводе ЛП из оборота необходимо представить следующую информацию в МДЛП:
- Дату совершения операции.
- ИИН/КПП субъекта обращения.
- Адрес места осуществления деятельности.
- Тип вывода ЛП из оборота:
- розничная продажа;
- отпуск по льготному рецепту;
- использование при оказании медицинской помощи;
- уничтожение;
- прочее.
- Указать реквизиты первичного документа. Для каждого типа вывода (см. пункт 4) используются разные первичные документы:
- для розничной продажи — номер кассового чека;
- для отпуска по льготному рецепту – номер и дата регистрации льготного рецепта;
- при использовании при оказании медицинской помощи — реквизиты накладной на перемещение ЛП в отделения;
- при уничтожении — реквизиты договора и акта передачи на уничтожение;
- при прочих основаниях — реквизиты первичного документа, подтверждающего вывод ЛП из оборота.
- При розничной продаже указывается стоимость препарата, при отпуске по льготному рецепту, стоимость указывается при ее наличии.
- При уничтожении ЛП указываются ИНН/КПП организации, осуществляющей уничтожение, а также адрес места осуществления деятельности по уничтожению ЛП.
- Также при выводе ЛП из оборота отражается перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.
Сроки выполнения рецептов
С первого взгляда это кажется неожиданным, но любая аптека рецепт может обслуживать не сразу же, а в определенные сроки. Так, если необходимого клиенту препарата не оказалось в наличии, на его поставку заведению дается:
- 1 рабочий день со дня обращения – при наличии пометки «statim» — немедленно;
- 2 рабочих дня со дня обращения – при наличии пометки «cito» — срочно;
- 5 рабочих дней со дня обращения – если лекарство входит в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медприменения, которые нужны для оказания медпомощи;
- 10 рабочих дней со дня обращения – если лекарство не входит в этот минимальный ассортимент или отпускается бесплатно, либо со скидкой;
- 15 рабочих дней со дня обращения – если препарат назначен по решению врачебной комиссии.
Аптекам запрещено продавать или выдавать лекарства по рецептам с истекшим сроком действия. Исключение – если срок действия документа истек уже после того, как он был принят на отсроченное обслуживание.
Законодательное регулирование
Законодательство защищает не только права продавцов, но также и покупателей. Каждый гражданин, который совершает покупку, имеет право возвратить ее в течение четырнадцати дней. При этом необязательно, чтобы товар был плохого качества или содержал определенные дефекты.
Даже если продукт просто не подошел или не понравился покупателю, его все равно можно возвратить в течение четырнадцати дней (при условии, что гражданин не повредил товар или его упаковку).
Теория и практика: поддельные таблетки
Такие противоречивые сведения могут привести к сомнениям любого потребителя, который лечится от определенных заболеваний или озабочен профилактикой тех или иных патологий. Система контроля за поддельными лекарствами и БАДами, которые производятся в нашей стране или поставляются из-за границы, далека от идеала. Можно сделать вывод о том, что подделки все-таки есть, но насколько их много на аптечных прилавках — этого точно не знает никто. Поэтому потребителям важно знать, как купить в аптеке настоящее лекарство и не навредить своему здоровью.
В различных источниках статистические данные о рынке поддельных таблеток и иных форм сильно разнятся. По мнению ВОЗ, на российском рынке поддельные лекарства составляют более трети от всего объёма препаратов. По данным полицейских органов, эта цифра составляет до 15%, а по отчетам Росздравнадзора — не более 0,5%. и это данные только тех аптек по таблеткам на прилавках, которые проходили проверку и экспертизу, в реальности ситуация может быть и гораздо более плачевной.
Как выглядит рецепт от врача?
Сейчас назначение лекарственных препаратов регулируется Порядком, закрепленным Приказом Минздрава от 14.01.2019 №4н.
Предусмотрены следующие формы рецептурных бланков:
• 148-1/у-88. Разработана для реализации анаболиков, комбинированных лекарственных препаратов (п. 5 ), ограниченных в обороте наркотических и психотропных средств, а также медикаментов, подлежащих учету.
• 148-1/у-04 (л). Используется для бесплатного отпуска лекарств или предоставления скидки людям, имеющим льготы.
• 107-1/у. Применяется для продажи комбинированных лекарственных препаратов (п. 41).
Приказ №4н будет действовать до 1 марта 2022 года — далее он утратит силу. На смену придет Порядок, содержащийся в Приказе Минздрава от 24.11.2021 №1094н. В нем номера форм рецептурных бланков и их основные реквизиты сохранятся. Выглядеть они будут, как и раньше, поскольку коды по ОКУД остаются прежними.
Какое наказание грозит нарушителям
За приобретение, хранение, изготовление наркотических средств без цели сбыта (ст. 228) предусмотрено наказание (в зависимости от размера изъятых веществ):
| Лишение свободы | Дополнительно | |
| В значительном размере | до 3 лет* | штраф до 40 тыс. руб., обязательные / исправительные работы, ограничение свободы до 3 лет |
| В крупном размере | от 3 до 10 лет | штраф до 500 тыс. руб., ограничение свободы до 1 года |
| В особо крупном размере | от 10 до 15 лет | штраф до 500 тыс. руб., ограничение свободы до 1,5 лет |
Таблетки по прерыванию беременности на ранних сроках, применяемые в Российской Федерации, классифицируются в зависимости от периода применения:
| Тип | Период применения средства | Эффективность средства | Название средства |
| Для экстренной контрацепции | Не позже, чем через 24/72 часа после незащищенного полового акта | Таблетки предотвратят прикрепление оплодотворенной яйцеклетки к стенке матки |
|
| Прерывание беременности до 5 недель | До 7 недель от начала последней менструации | Таблетки оказывают препятствие к выработке прогестерона, меняя фазу менструального цикла |
|
| Антипрогестагены | До 9 недель от начала последней менструации | Таблетки способствуют возникновению синтеза простагландинов и сокращению матки |
|