Обязано ли учреждение вносить плату за НВОС в отношении медицинских отходов?

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Обязано ли учреждение вносить плату за НВОС в отношении медицинских отходов?». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Статья 4.1 89-ФЗ выделяет пять классов опасных продуктов, причем разрешение на ведение деятельности требуется только для четырех из них – пятый, практически не опасный, класс разрешается вывозить или перерабатывать без лицензии. Порядок классификации медицинских объектов дополнительно рассмотрен в постановлении № 681: всего выделяется пять таких классов.

Классификация отходов для лицензирования

Класс	Категория опасности	Критерий
А	Неопасные	Отсутствие возбудителей инфекций
Б	Умеренно опасные	Наличие контакта с микроорганизмами 3-4 групп патогенности или биологическими жидкостями
В	Достаточно опасные	Наличие контакта с микроорганизмами 1-2 групп патогенности
Г	Опасные	Наличие в составе токсичных веществ, включая остатки фармацевтических субстанций, просроченные медикаменты и дезинфицирующие вещества, ртутьсодержащие отходы
Д	Чрезвычайно опасные	Наличие в составе радионуклидов

Последствия неправильной утилизации

Утилизация и уничтожение биологических отходов без приглашения представителя ветеринарной службы, соблюдения правил, несёт угрозу окружающей среде и здоровью людей.

Большинство биоотходов потенциально опасны, их неправильная переработка приводит к распространению опасных инфекций среди здоровых животных. Некоторые микроорганизмы при отсутствии адекватного воздействия способны быстро размножаться, а благодаря природным факторам распространяются на большие расстояния. При разложении органических останков выделяется биогаз — токсичное вещество.

Уничтожение туш павших животных надо проводить согласно с заключением специалиста, соблюдая технологию процесса, поскольку температура и площадь горения должны покрывать сжигаемый материал.

Несанкционированное уничтожение, переработка биоотходов влекут административную ответственность в виде штрафа согласно Кодексу РФ об АП.

Утилизация биологических отходов больницы

В лечебных учреждениях мусор собирается, хранится в соответствии с классами опасности медицинских отходов. Использованные материалы разных групп накапливаются в ёмкостях различных цветов, временно находятся в специальных помещениях. Обращение с такими отходами (кроме А класса) проводится с соблюдением санитарных правил.

Транспортировка, переработка биоотходов медучреждений выполняется организациями, имеющими соответствующие разрешения. У больницы и исполнителя должен быть договор на оказание услуг, с указанием уровня опасности отходов.

Биологические отходы — потенциально опасный материал, поскольку павшие животные могли быть переносчиками инфекций. Во избежание распространения заболеваний, такой материал следует утилизировать согласно ветеринарно-санитарным правилам.

Лицензирование деятельности в области обращения с отходами: новые положения

Порядок обращения с различными видами медотходов регулируется двумя основными документами:

• СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»;
• СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления».

В соответствии с этими документами все медицинские отходы, в зависимости от уровня их опасности и негативного влияния на окружающую среду, делятся на пять классов:

1. Класс А: безопасные отходы, не имеющие контакта с биологическими жидкостями пациентов и инфекционными больными (упаковка, мебель, инвентарь, пищевые отходы);
2. Класс Б: опасные для здоровья (предметы, загрязненные биологическими жидкостями, патологоанатомические отходы, органы, ткани и др.);
3. Класс В: крайне опасные отходы (материалы, контактировавшие с больными инфекционными болезнями, а также живые вакцины);
4. Класс Г: отходы 1–4 классов опасности, несущие токсикологическую угрозу;
5. Класс Д: мусор, содержащий радиоактивные компоненты.

Что делать с ветеринарными отходами?

Ветеринарные отходы нельзя выбрасывать на свалки и в мусорные контейнеры. Также запрещено сбрасывать их в водоемы, закапывать на любой территории. Такой подход приведет не только к ухудшению экологической обстановки из-за распространения болезнетворных микроорганизмов (кстати, зловония от разлагающихся биоматериалов также приносят серьезный дискомфорт).

Если государственные проверяющие службы выявят факт неправильного обращения с биологическими отходами, то это приведет к наложению крупного штрафа, а также к приостановлению деятельности на 90 дней. Согласитесь, что через три месяца начинать бизнес будет крайне трудно — за это время постоянные клиенты найдут другую ветеринарную клинику.

Самый простой способ — ветеринарная утилизации биологических отходов. Наша компания специализируется на такой работе. Мы осуществляем сбор и вывоз медицинских отходов на протяжении 10 лет. За это время зарекомендовали себя с лучшей стороны и заручились доверием многих клиентов.

Наша группа компаний располагает специализированным транспортом, который оперативно выезжает на место сбора ветеринарных биологических отходов. Их мы помещаем в герметичные контейнеры и пакеты для отходов. При обращении в нашу компанию вам не страшны никакие государственные проверки, поскольку после вывоза ветеринарных отходов и их последующего уничтожения будут составлены акты, которые подтверждает факт обезвреживания биоматериала.

Общие правила организации системы сбора, временного хранения и удаления отходов Класса А

Отходы собираются в многоразовые ёмкости или одноразовые пакеты. Цвет пакетов может быть любой, за исключением жёлтого и красного.

Одноразовые пакеты располагаются на специальных тележках или внутри многоразовых контейнеров.

Ёмкость для сбора отходов и тележки должны быть промаркированы «Отходы Класс А».

Заполнение многоразовые ёмкости или одноразовые пакеты доставляются с использованием средств малой механизации и перегружаются в многоразовые контейнеры, предназначенные для сбора отходов данного класса, установленные на специальной площадке (контейнерные площадки), до последующего вывоза транспортом специализированной организации к месту размещения (захоронения).

Многоразовая тара после опорожнения подлежит мытью и дезинфекции. Порядок мытья и дезинфекции определяется СанПиН 2.1.7.2790-10.

Контейнеры с отходами класса А хранятся на специальной площадке. Контейнерная площадка должна располагаться на территории хозяйственной зоны не менее чем в 25 м от лечебных корпусов и пищеблока, иметь твердое покрытие.

Размер контейнерной площадки должен превышать площадь основания контейнеров на 1,5 метра во все стороны. Площадка должна быть ограждена.

Пищевые отходы (отходы пищевого сырья и готовой пищи от пищеблоков и буфетов) можно удалять (осуществлять сброс) в систему городской канализации путём оснащения внутренней канализации измельчителями пищевых отходов (диспоузерами). При невозможности сброса пищевых отходов в канализацию, сбор пищевых отходов осуществляется отдельно от других отходов класса А в многоразовые ёмкости или одноразовые пакеты, установленные в помещениях пищеблока, столовых и буфетах. Пищевые отходы, предназначенные к вывозу для захоронения на полигонах ТБО, должны помещаться для временного хранения в многоразовые контейнеры в одноразовой упаковке.

Временное хранение пищевых отходов при отсутствии специально выделенного холодильного оборудования допускается не более 24 часов.

Пищевые отходы (кроме отходов палатных отделений инфекционного, в том числе кожно-венерологического) допускается использовать в сельском хозяйстве в соответствии с требованиями законодательства РФ.

Отходы класса А, кроме пищевых, могут удаляться из структурных подразделений с помощью мусоропровода или пневмотранспорта. Не допускается сброс в мусоропровод предметов, которые могут привести к механическому перекрытию (засору) ствола мусоропровода. Сброс отходов в мусоропровод должен осуществляться в упакованном виде.

Конструкция, материалы и устройство мусоропроводов и пневмотранспорта должны обеспечивать возможность проведения их чистки, мойки, дезинфекции и механизированного удаления отходов из мусоросборных камер. Мусоросборные камеры оборудуются контейнерами, подводкой воды и канализационным трапом. Запрещается сброс отходов из мусоропровода (пневмотранспорта) непосредственно на пол мусороприемной камеры. Должен быть обеспечен запас контейнеров для мусороприемной камеры не менее чем на одни сутки.

Контейнеры в мусоропроводных камерах подлежат мытью после каждого опорожнения и дезинфекции не реже 1 раза в неделю.

Чистка стволов трубопроводов, приемных устройств, мусоросборных камер проводится еженедельно. Профилактическая дезинфекция, дезинсекция проводится не реже 1 раза в месяц, дератизация –по мере необходимости.

Крупногабаритные отходы класса А собираются в специальные бункеры для крупногабаритных отходов. Поверхности и агрегаты крупногабаритных отходов, имевшие контакт с инфицированным материалом или больными, подвергаются обязательной дезинфекции перед их помещением в накопительный бункер.

Даны разъяснения по вопросу нормирования, паспортизации и лицензирования деятельности по обращению с отходами лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) и биологическими отходами.

Согласно Закону об отходах производства и потребления на деятельность по обезвреживанию и размещению отходов I-IV классов опасности требуется лицензия. Порядок лицензирования установлен Законом о лицензировании отдельных видов деятельности. При этом отношения в области обращения с радиоактивными, биологическими отходами и отходами ЛПУ регулируются иным законодательством.

Отмечено, что в настоящий момент понятие «отходы лечебно-профилактических учреждений» не установлено. Законодательство содержит понятие «медицинские отходы». К ним относятся все виды отходов (в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические), образующихся в процессе медицинской, фармацевтической деятельности, производства лекарственных средств и медицинских изделий. Классификацию, правила сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов устанавливает Минздрав России.

Также есть понятие «биологические отходы». Это биологические ткани и органы, образующиеся в результате медицинской и ветеринарной оперативной практики, медико-биологических экспериментов, гибели скота, других животных и птицы; другие отходы, получаемые при переработке пищевого и непищевого сырья животного происхождения; отходы биотехнологической промышленности.

Росприроднадзор считает, что на отношения в области обращения с радиоактивными, биологическими отходами и отходами ЛПУ не распространяются законы об отходах производства и потребления и о лицензировании отдельных видов деятельности. Выдача разрешительной документации на указанную деятельность в соответствии с названными актами неправомерна. Аналогичной позиции придерживается и Минприроды России.

Почему необходима утилизация?

Данный класс отходов представляет собой большую опасность для окружающей среды и здоровья людей.

Несоблюдение правил утилизации плачевно сказывается на экологической обстановке:

• при разложении трупов образуется биогаз и жидкости, несущие опасность всему живому;
• несанкционированные свалки биоотходов привлекают падальщиков, которые разносят бешенство и другие опасные заболевания;
• государство теряет потенциальную прибыль, которую можно было бы получить от переработки таких отходов на корм сельскохозяйственным животным и обитателям вивариев;
• неправильная утилизация инфицированных трупов влечёт за собой последствия в виде эпидемий среди людей и животных.

Проблема утилизации биологических отходов встала очень остро. Это произошло не только потому, что свод законов об обращении с биоотходами устарел, а еще и потому, что, к сожалению, в нашей стране недостаточно хорошо следят за тем, кто и как их утилизирует.

Вследствие этого имеем неутешительный результат:

• трупы животных сбрасываются на несанкционированных свалках или закапываются в землю, что категорически запрещено;
• предприятия по переработке биоотходов, основанные ещё во времена СССР, вышли из строя или оснащены оборудованием, которое в современности уже не используется;
• высокотехнологичные предприятия существуют в малом количестве и просто не справляются с потоком биологического мусора.

Переработка медицинского мусора и бывших в употреблении изделий важный в наши дни процесс. Вот почему СанПиНом разработаны многочисленные правила, инструкции и предписания.

Далее будут перечислены главные методы избавления от медицинских отходов, которые регулируются СанПиНом. Следует отметить, что одна и та же организация может применять несколько способов.

Утилизировать можно термическим и альтернативным путём.

К термическим относятся:

• сжигание (устаревший и токсичный вариант);
• термический способ (считается самым результативным).

Читайте о том, что такое ликвидационная комиссия и как она формируется.

А тут о том, кто такой временный управляющий в делах о банкротстве.

Полезно знать «Заявление о банкротстве физического лица».

В качестве основных методов утилизации можно выделить:

• переработка мусора в агрегатах комбинированного типа, остатки обезвреживаются под влиянием излучения и водяного пара;
• химический метод под влиянием химических элементов происходит процесс разложения. Недостаток такого способа образование токсичных веществ. Их стерилизация происходит благодаря паровым установкам (их называют автоклавы). Эти агрегаты оснащены устройствами для измельчения. По ходу обработки происходит снижение числа отработок и, собственно, дезинфицирование.
• термохимическое уничтожение. Здесь выделяют три ступени: измельчение, нагревание, обеззараживание. Утилизировать изделия на территории медицинской организации категорически запрещена, даже если она оснащена специальным утилизатором для соответствующих отходов или оборудование для их обеззараживания. Ликвидацией должна заниматься компания, имеющая специальную лицензию для этого.
• сегодня всё большее распространение получает рециклинг утилизация одноразового оборудования с получением вторичного сырья для производств.

Требования к лицензиатам

При выдаче документа, разрешающего организации заниматься деятельностью по обращению с медицинским мусором, чиновники должны убедиться, что соискатель имеет все необходимое оснащение.

Проверке подлежат:

1. Наличие недвижимости, подходящей для выполнения лицензируемой деятельности.
2. Обеспечение транспортом, специально оборудованным для перевозки токсических или радиоактивных отходов.
3. Возможность хозяйствующего субъекта контролировать состояние окружающей среды.
4. Пакет документов (свидетельства, сертификаты), подтверждающие прохождение сотрудниками курса обучения обращению с отходами.
5. Участки, на которых происходит размещение или захоронение утиля, должны быть в внесены в государственный реестр.

Успешное выполнение всех перечисленных пунктов является залогом получения лицензии.

Согласно требований санитарных норм, установленных Роспотребнадзором, на сбор, хранение, вывоз медицинских отходов должны оформляться не только входящие документы от исполнителей заявок, но и вестись внутренний документооборот. Журнал учета в этом случаен ведется и оформляется ответственным лицом и предъявляется при проверке. В него вносятся даты и время выполняемых манипуляций, вписываются другие важные моменты, связанные с поступлением и формированием опасного мусора. В журнал, до того, как будет осуществлен вывоз медотходов, вносятся сведения, ставится подпись. Важно учесть, что, по сути, перечень обязательных документов будет гораздо шире:

• справка о выполнении обеззараживания, если процедура выполняется за стенами учреждения, выдается оператором, ее выполняющим;
• журнал учета количества отходов, в него вносятся не только сведения о каждой отправляемой партии, но и о подрядчике, выполняющем работы;
• журналы учета отделения и всей медицинской/ветеринарной организации, где вносятся данные об обороте отходов, численности контейнеров.

Осуществляя вывоз мед отходов на высоком профессиональном уровне, с заключением официального договора с подрядчиком, можно не беспокоиться о прохождении любых контрольно-ревизионных мероприятий со стороны надзорных органов.

В чем опасность биоотходов?

Сбрасывать образовавшиеся биоотходы в контейнеры ТБО, мусорные свалки или закапывать в землю запрещено. Процессы брожения и гниения сопровождаются неприятными запахами. Но серьезную угрозу представляет опасность распространения инфекционных и паразитарных заболеваний.

Передачу зооантропонозов (общие болезни для животных и людей) могут спровоцировать переносчики—птицы, насекомые и грызуны.

Нахождение зараженных биоотходов на открытых свалках провоцирует эпидемии:

• бешенства;
• столбняка;
• сибирской язвы;
• чумы;
• холеры;
• орнитоза;
• туляремии;
• геморрагической лихорадки.

Основные отличия от предыдущей версии

1. Понятие «техобслуживания медтехники» слегка видоизменено. Но как и в прошлой версии, оно подразумевается не только ремонт и профилактический осмотр медизделий, но также установку и пусконаладочные работы. «Техническое обслуживание медицинской техники» — комплекс регламентированных эксплуатационной документацией производителя медицинского изделия мероприятий по поддержанию исправности и (или) восстановлению работоспособности медицинских изделий с проведением контроля технического состояния при их использовании по назначению, предусмотренному производителем, а также действия по монтажу и наладке медицинских изделий.
2. Определение «медицинской техники» стало более четким. В приложении к документу можно увидеть все виды медтехники, производство и обслуживание которых требует наличия лицензии. Медтехника разбита на группы, зависимо от класса потенциального риска применения, в соответствии с номенклатурной классификацией медизделий по видам, утвержденной Приказом Минздрава РФ №4н от 6.06.2012 г.
3. Говоря в документе про «медицинскую технику» имеют в виду медизделия, предназначенные для лечения профилактики, диагностики, мониторинга состояния и т. д. Исключение составляют медизделия 1 класса потенциального риска применения. Как и в предыдущей версии, к медтехнике относят программное обеспечение, используемое в медицинских целях.
4. По новым правилам обслуживание медтехники разрешено проводить по месту установки техники, т. е. по адресу, который не числится как адрес осуществления лицензируемой деятельности.
5. К обязательным требованиям на получение лицензии добавилось еще одно — внедрение на предприятии системы менеджмента качества ISO 13485-2017. Это касается как производителей медизделий, так и тех, кто планирует заниматься сервисным обслуживанием медтехники.
6. Кроме того, для получения лицензии и соискателям, и лицензиатам теперь надо иметь средства измерения (собственные или принадлежащие на иных законных основаниях), соответствующие требованиям к их поверке, указанным в ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (ст. 13) и необходимые для производства или техобслуживания медтехники.
7. Формулировка требований к сотрудникам, занимающимся техобслуживанием медтехники или ответственным за ее производство и качество, получила дополнение. Теперь, помимо высшего или среднего технического образования и стажа работы от трех лет, сотрудники должны проходить дополнительное профессиональное образование (повышение квалификации минимум раз в 5 лет), «в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг».
8. Соискателям и лицензиатам, планирующим заниматься техобслуживанием медтехники, придется корректировать число сотрудников, с которыми заключены трудовые договора, исходя из количества услуг, которые они собираются оказывать.
   При выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) — не менее 2 человек.
9. При выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) — не менее 3 человек.
10. При выполнении 5 и более видов работ (услуг) — не менее 5 человек.
11. Наконец, в новом Положении о лицензировании четко прописали виды работ и услуг, которые подлежат лицензированию.

Похожие записи:

• Как развестись в центре «Мои документы» или загсе
• Как получить налоговый вычет за обучение для физических лиц?
• Сколько стоит госпошлина на установление отцовства