Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Возврат лекарственных средств в аптеку». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
В самом начале месяца Минпромторг опубликовал проект постановления о старте с 1 апреля 2021 года эксперимента по маркировке биологических активных добавок к пище средствами идентификации — по аналогии с лекарственными препаратами.
Эксперимент планируется провести в течение 10 месяцев — с 1 апреля 2021 года по 1 февраля 2022 года. Напомним, что для пилотного проекта по маркировке ЛС понадобилось более трёх лет. При этом, изначально эксперимент должен был закончиться в 2021 году, но позже был перенесён на 2021 год.
Подробный разбор проекта постановления о маркировке БАД, а также о готовности к нему рынка, читайте в нашей отдельной статье.
Названы первые кандидаты на включение в перечень ЖНВЛП 2022 года
В феврале наконец‑то состоялось первое заседание комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней. По его итогам в ЖНВЛП — 2022 могут войти восемь новых позиций:
| МНН | Лекарственная форма | Фармакологическая группа |
| 4-нитро-N-[(1RS)-1-(4-фторфенил)-2- (1-этилпиперидин-4-ил)этил]бензамида гидрохлорид | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения | Препараты для лечения заболеваний сердца |
| Гадотеровая кислота | Раствор для внутривенного введения | Контрастные средства |
| Деламанид | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой | Препараты, активные в отношении микобактерий |
| Булевиртид | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения | Противовирусные препараты системного действия |
| Полимиксин В | Порошок для приготовления раствора для инъекций | Антибактериальные препараты системного действия |
| Алпелисиб | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой | Противоопухолевые препараты |
| Талазопариб | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой | Противоопухолевые препараты |
| Помалидомид | Капсулы | Иммунодепрессанты |
Кроме этого, комиссия проголосовала за исключение из ЖНВЛП препарата «мельдоний» в лекарственной форме «капсулы».
Напомним, что свои заседания комиссия будет ещё неоднократно проводить в течение года, поэтому можно смело утверждать, что этот список не окончательный. Следите за обновлениями в нашем разделе «Новости», чтобы не пропустить информацию о том, какие ещё препараты могут пополнить или покинуть ЖНВЛП в этом году.
В каких случаях товар вернуть нельзя.
В соответствии с законодательством, обменять или вернуть купленный товар НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА нельзя. Скажем, если вам таблетки не подошли по каким-либо причинам (ошиблись в названии, кто-то из родственников уже купил это лекарство…), вернуть их в аптеку после покупки будет крайне сложно.
Сделка (покупка) считается завершенной после того, как фармацевт выдал чек покупателю. После пробития и выдачи чека фармацевтом товар обмену и возврату уже не подлежит. Даже в том случае, если вы не отходили от кассы и все время находились в аптеке.
Поэтому, при приобретении аптечных товаров, необходимо крайне ответственно отнестись к покупке. Четко называйте название и дозировку лекарственного препарата. Ознакомьтесь с инструкцией к лекарству. Убедитесь, что срок годности на товаре вас устраивает. Обязательно уточните, для кого вы приобретаете лекарственное средство. Если у вас имеются какие-либо хронические заболевания, убедитесь в том, что данный препарат вам не противопоказан. В общем, задавайте все интересующие вас вопросы фармацевту, чтобы в последствие не оказаться в неловкой ситуации.
○ Что об этом говорит закон?
Согласно постановлению Правительства РФ от 19.01.1998 №55, лекарство входит в список товаров, не подлежащих возврату. Однако стоит учитывать, что закон регламентирует невозможность покупателя вернуть медикаменты только надлежащего качества. А это значит, что если речь идет о некачественном товаре, компенсация возможна.
Кроме того, лекарственные препараты являются таким же товаром, как и одежда или бытовая химия, которые приобретаются покупателем за собственные средства. Значит, как и в любой сделке купли-продажи здесь на страже интересов покупателя стоит Закон «О защите прав потребителей» от 07.02.1992 №2300-1 (далее Закон). Согласно ему вы можете вернуть лекарство в аптеку также при условии обнаружения в нем недостатков.
Потребитель в случае обнаружения в товаре недостатков, если они не были оговорены продавцом, по своему выбору вправе:
- Потребовать замены на товар этой же марки (этих же модели и (или) артикула).
- Потребовать замены на такой же товар другой марки (модели, артикула) с соответствующим перерасчетом покупной цены.
- Потребовать соразмерного уменьшения покупной цены.
- Потребовать незамедлительного безвозмездного устранения недостатков товара или возмещения расходов на их исправление потребителем или третьим лицом.
- Отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар суммы. По требованию продавца и за его счет потребитель должен возвратить товар с недостатками.
При этом потребитель вправе потребовать также полного возмещения убытков, причиненных ему вследствие продажи товара ненадлежащего качества (п. 1 ст.18 Закона).
Ассортимент товаров в некоторых аптечных пунктах не уступает ассортименту маленького супермаркета. Помимо микстур можно купить тонометры, электронные градусники, предметы гигиены для мам и грудничков, минеральную воду, чаи и крема для ухода за кожей и т. д.
Когда фармацевт сообщает, что продаваемые товары, лекарства обмену и возврату не подлежат, он нарушает права потребителя и закон.
Перечень непродовольственных изделий, которые нельзя вернуть, определен Приказом Правительства №55. К категории «невозвратных» относятся медикаменты, предметы личной гигиены и для индивидуального пользования, трикотажные изделия и другая продукция надлежащего качества.
Подлежат возврату любые некачественные товары, включая медикаменты, и изделия, которые не перечислены в закрытом списке Постановления.
Оформить возврат тонометра можно, если он перестал работать, есть внешние повреждения, показывает некорректные результаты. Поменять устройство, и забрать стоимость покупки можно в течение 14 дней. При обнаружении брака позже сдать тонометр можно только по гарантии для ремонта и устранения неисправности.
Вернуть лекарство в аптеку можно, если потребитель обнаружил в нем недостатки, возникшие по вине производителя или продавца. Недостатками считаются любые нарушения в составе или комплектации покупки, которые мешают применять её по прямому назначению.
Примеры нарушений, которые дают покупателю право на возврат лекарств:
- Истёк срок годности препарата на момент приобретения. При выявлении такого нарушения продавец должен принять лекарства обратно и вернуть производителю всю просроченную продукцию или утилизировать её.
- Срок годности или серия партии не указаны или указаны по-разному на флаконе и упаковке. Данный дефект относится к существенным и может стать основанием для отзыва всей партии.
- Нарушена комплектация препарата, не вложена инструкция.
- Таблетки не соответствуют описанию, приведённому в приложенном описании.
- Дефекты упаковки, включая помятые коробочки, блистеры и сколы на ампулах.
Основанием для возвращения денег потребителю может служить некачественное обслуживание клиента персоналом аптеки.
Например:
- Если фармацевт по ошибке продал не то, что просил покупатель. При этом обмен на верный товар может производиться с перерасчётом указанной стоимости.
- Если рецептурное средство было продано без рецепта.
- Если потребитель приобрёл таблетки по рекомендации фармацевта, но продавец не уведомил его о противопоказаниях или неверно определил дозировку.
Когда лекарства можно вернуть?
Вернуть обратно приобретенное лечебный препарат в аптеку возможно, если он имеет существенные недостатки, которые могут быть такими:
- лекарство уже просрочено;
- имеются нарушения в маркировке: не указан срок годности, а также серия, есть расхождения в этих данных на самой упаковке и блистере;
- к препарату не приложена инструкция по использованию, или описание товара в ней не соответствует виду препарата по цвету, запаху или форме;
- есть брак в упаковочной таре или самой упаковке: сколы или трещины на флаконе, слабо закрыта пробка или её вообще нет, смята пачка и т. д.
В исключительных случаях провизоры обязаны также принять качественные лекарства, не имеющие описанных дефектов. К ним относятся ситуации:
- Когда провизор продал средство, которое должно отпускаться по рецепту, а у покупателя он отсутствует. Вы имеете право вернуть препарат, если противопоказания и побочные действия вас не устраивают.
- Когда аптекарь ошибочно продал не тот товар, который указан в рецепте.
- Когда средство является небезопасным, а вам его продали, не предупредив об этом.
Для возврата денег за некачественные лекарства покупателю достаточно обратиться к продавцу с товаром и соответствующим заявлением.
К претензионному требованию рекомендуется приложить:
- Упаковку и инструкцию к препарату или их копии (при наличии).
- Товарный или кассовый чек.
- Рецепт врача или показания свидетелей, если причиной возвращения является некачественное обслуживание.
Заявление можно составить в свободной форме. В тексте обращения следует указать:
- Полное наименование лекарственного средства.
- Дату и место его приобретения.
- Причины, по которым потребитель не сможет использовать товар.
- Требования заявителя.
- Контактные данные для обратной связи с потребителем.
Если возврат товара в аптеку оформляется в день его приобретения, то сотрудник аптеки должен составить накладную, по которой потребитель получит деньги назад. Если же гражданин обратился к продавцу позднее, то для возвращения денег будет составлен кассовый ордер.
Возврат лекарственного препарата ненадлежащего качества
Вернуть некачественное лекарство, имеющее явные дефекты, можно сразу, если вы заметили важный недостаток, еще не покинув аптеку. Если с момента приобретения до того, как вы обнаружили дефект, прошло некоторое время, для возвращения препарата потребуется проведение экспертизы с целью определения его качества. Расходы по её проведению должен нести продавец или производитель аптечного товара.
При обращении в аптечное учреждение нужно предъявить: удостоверяющий вашу личность документ, чек, сам препарат в упаковке, которая была при продаже, банковскую карточку, если вы использовали её при расчете за товар.
По закону вернуть вам деньги должны в течение недели с момента обращения с претензией в аптеку. Если средство передается на экспертизу, срок возврата составляет 20 дней.
Возврат продукции в аптеки постоянно контролируется, поэтому без оформления соответствующих бумаг это невозможно.
Сдача обратно лекарства, средства гигиены, профилактические вещества и приборы подчиняется такому порядку:
- обратиться в тот аптечный магазин, где были куплены поддельные, просроченные или с иными недостатками лекарства, профилактические средства и т.п. с претензией, составленной в 2 экз.;
- попросить продавца, провизора получить под подпись 1 экз. документа, при нежелании отправить претензию по почте заказным письмом с уведомлением о получении;
- подождать 10 дней (плюс время на доставку, если покупатель воспользовался услугами почты), при отсутствии диалога незамедлительно писать жалобу в Роспотребнадзор, прокуратуру или подавать иск в суд.
Если в аптеке пришли к выводу, что требования потребителя имеют законное основание, то последует предложение написать заявление на возврат.
В случае, когда клиент затронул тему продажи поддельных препаратов, непременно будет назначена экспертиза, по результатам которой покупатель будет удовлетворен в своих требованиях или получит отказ при неправоте.
Поддельные лекарства – тема, которой будут заниматься правоохранительные органы, при необходимости будет изъята вся партии и отслеживание поставщика, производителя.
Потребитель, действительно купивший товары ненадлежащего качества, как пострадавшая сторона вправе получить удовлетворение по одному из требований по своему выбору (ст. 18 ЗОЗПП РФ):
- получить взамен некачественного препарата, средства аналогичное, только качественное;
- взять подобный товар иного производителя, другого артикула, с корректировкой стоимости;
забрать деньги.
Прежде чем решаться на покупку лекарства или прибора, профилактического средства, нужно удостовериться, что этот товар действительно именно тот, который вам нужен и пригодится.
Как только чек пробит, покупатель становится обладателем покупки, вернуть которую не получится, даже если вы не успели выйти из магазина (при нормальном качестве предметов покупки).
Каким законодательством регулируется?
При рассмотрении вопроса возврата лекарственного препарата можно столкнуться с двумя государственными документами — 18 статьей «Закона о защите прав потребителя» и Постановлением Правительства Российской Федерации №55.
В Постановлении Правительства Российской Федерации №55 дан четкий перечень предметов, которые не подлежат возврату. Среди них:
- Товары для профилактики и лечения заболеваний.
- Предметы личной гигиены.
- Косметические и парфюмерные товары.
Информация
То есть все, что продается в каждой аптеке. Лекарства, масла, шампуни, лосьоны — все это входит в перечень товаров, приобретаемых в аптеке. Именно поэтому множество фармацевтов отказывает в возврате денежных средств за свои товары.
Однако «Закон о защите прав потребителя» дает четкие инструкции: когда и при каких обстоятельствах возможна замена медикаментов или их сдача и возврат денежных средств. Возврат отдельных товаров? Вот их перечень:
- У медикаментов истек срок годности. Считается, что аптека продала вам просроченный товар, который следовало ликвидировать.
- Упаковка имеет дефекты маркировки. Это могут быть как несоответствия сроков годности, дат производства и просрочки, так и полное их отсутствие.
- Отклонение от описанного продавцом или инструкцией действия препарата.
- Полное отсутствие инструкции или иной бумаги.
- Наличие вторичной упаковки у препарата.
- Любой брак (повреждения коробки, самого препарата, сколы на колбе и другое).
Таким образом лекарства надлежащего качества, в отличие от прочих непродовольственных товаров, не могут быть возвращены просто по желанию покупателя и без веской причины.
Отдельного рассмотрения стоит еще один пример. Иногда фармацевт может предложить аналог препарата. Однако если обнаружилось, что у вас имеется индивидуальная непереносимость какого либо компонента, то вы имеете право вернуть лекарство в аптеку. То же самое касается и лекарств, проданных без рецепта — реализовать их без рецепта фармацевт не имеет права.
Законодательное регулирование
Обмен и возврат лекарственных средств попадает под действие следующих законодательных актов:
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 403н.
- Постановление Правительства РФ № 55.
- Закон РФ N 2300-1.
- Статья 469 Гражданского Кодекса РФ.
Согласно законодательству, препараты надлежащего качества нельзя вернуть или обменять после их покупки. Следовательно, если таблетки не подошли по субъективным причинам, то их нельзя сдать обратно, даже если товарный вид полностью сохранен. Например, если потребитель из-за собственной ошибки приобрёл препарат с неверным названием или в неподходящей дозировке.
Помимо лекарств, сотрудники аптек не имеют права принимать обратно покупки из следующих категорий:
- Продукция для индивидуальной гигиены.
- Растворы и гели для санитарной обработки.
- Расходные материалы (лейкопластырь, шприцы и прочее).
- Парфюмерная и косметическая продукция.
- Товары для ухода (например, противопролежневые матрасы и клеёнки).
Немного статистики: некачественные лекарства
По данным МВД, в России 15% лекарств — поддельные. Росздравнадзор считает, что подделок на фармрынке всего 0,07%, а Торгово-промышленная палата — что 60%. МВД и Торгово-промышленная палата не ведут точной и постоянной статистики, в отличие от Росздравнадзора. Поэтому доверять стоит именно ему. Хотя в любом случае подделок хватает.
Количество некачественных лекарств, по данным Росздравнадзора. За первую половину 2017 года Росздравнадзор взял на проверку 17 611 отдельных упаковок лекарств. Из них некачественных оказалось 550. Это 3,1% от проверенных упаковок.
Если одна упаковка плохая, некачественной может быть вся партия. Причем упаковки из одной партии могут попасть в разные аптеки. В России около 62,5 тысячи аптек. Росздравнадзор нашел 367 недоброкачественных партий за полгода.
Можно ли вернуть купленный лекарственный препарат?
Лекарственные препараты внесены в Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации в соответствии с действующим порядком, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55. Таким образом, в аптечную организацию могут быть возвращены только препараты ненадлежащего качества.
В нашей стране запрещена продажа фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств. Чтобы не допустить поступления в продажу таких лекарственных препаратов, в каждой аптечной организации работает приемочная комиссия, которая подвергает все поставляемые препараты приемочному контролю (внешний вид, цвет, запах, целостность упаковки, правильность маркировки, правильность сопроводительных документов, наличие деклараций качества).
Кроме того, до подачи в торговый зал лекарственные препараты должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара по внешним признакам и наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе и поставщике.
Лекарственный препарат, на который установлен срок годности, продавец обязан передать покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть использован по назначению до истечения срока годности.
Продавец обязан передать покупателю лекарственный препарат надлежащего качества в первичной и потребительской упаковке с надлежащей маркировкой и с инструкцией по медицинскому применению.
Таким образом, в законодательстве есть достаточно норм, соблюдение которых должно гарантировать покупку гражданами качественных лекарственных препаратов. Аптеки со своей стороны должны принимать доступные им методы контроля качества и пресекать поступление в продажу некачественных лекарств. Аптечная организация обязана по запросу потребителя предоставить копию декларации о соответствии или сертификата соответствия на лекарственный препарат.
Тем не менее, купив лекарственный препарат, пациент может столкнуться с тем, что он либо не оказывает необходимого терапевтического действия, либо вызывает побочные действия и нежелательные реакции.